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#237

Chez le sujet âgé, une posologie adaptée à la sévérité de la maladie devra être envisagée, en veillant à éviter les doses fortes, susceptibles de provoquer une diarrhée.

Chez l'insuffisant rénal : la posologie est de 20 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale ou de 30 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale. Une surveillance clinique de la diarrhée est recommandée, afin de déterminer la posologie adaptée.

En cas de traitement au long cours, il est recommandé de surveiller la fonction rénale.

Dans les autres situations : une surveillance clinique est recommandée, afin de déterminer la posologie adaptée.

Chez l'insuffisant hépatique :

L'amoxicilline peut provoquer une coloration orangée des selles.

Le traitement doit être interrompu au moins 12 heures après la dernière prise d'amoxicilline et pendant au moins 7 jours.

La durée de traitement par amoxicilline ne doit pas dépasser 8 jours chez le sujet présentant une insuffisance hépatique sévère.

Chez les patients présentant des diarrhées chroniques, la posologie doit être adaptée selon le degré de la maladie, en tenant compte du poids du patient.

En cas de diarrhée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 8 ans, la posologie usuelle est de 15 mg/kg/jour, soit 5 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale ou de 20 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale, à répartir en 2 ou 3 prises.

L'amoxicilline étant excrétée en partie dans le lait maternel, la prudence s'impose chez les mères qui allaitent.

Posologie chez l'enfant

Poids inférieur ou égal à 40 kg

15 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale ou 20 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale

Poids supérieur à 40 kg

20 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale ou 25 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale

Posologie chez l'adulte

Poids inférieur ou égal à 50 kg

Poids supérieur à 50 kg

30 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale ou 30 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale

Chez le sujet âgé

La posologie initiale recommandée est de 20 mg/kg/jour en 3 prises, en une seule fois, en une seule prise, au moment du coucher.

Elle est ensuite augmentée par paliers de 20 mg/kg/jour en 2 ou 3 prises, en une seule fois au moment du coucher, sans dépasser 30 mg/kg/jour en une seule prise, en une seule prise, au moment du coucher.

En fonction du résultat de la première prise et de l'effet souhaité, la posologie peut être ajustée jusqu'à une dose de 60 mg/kg/jour en une seule prise, en 3 prises, au moment du coucher, sans dépasser 80 mg/kg/jour en une seule prise, en une seule prise, au moment du coucher.

En cas de diarrhée chez le sujet âgé, la posologie est de 20 mg/kg/jour en une seule prise par voie orale, sans dépasser 40 mg/kg/jour en 3 prises par voie orale.

En cas de surdosage à l'amoxicilline ou en cas de traitement prolongé, une surveillance clinique, biologique et éventuellement radiologique est recommandée, afin de déterminer la posologie adaptée.

En cas de surdosage, la survenue éventuelle d'allergies ou de troubles digestifs impose une surveillance médicale rapprochée.

En cas de surdosage à l'amoxicilline, la survenue éventuelle d'une diarrhée grave impose une surveillance médicale et un traitement symptomatique.

Prévention du risque infectieux

Avant la prescription d'un antibiotique à spectre large, le patient doit toujours avoir en tête les principes de bonne utilisation de cet antibiotique à savoir :

L'utilisation d'antibiotiques à spectre large doit être réservée aux infections bactériennes qui peuvent être traitées avec un seul antibiotique, et qui ne peuvent être efficacement traitées avec un autre antibiotique.

L'utilisation d'antibiotiques à spectre étroit doit être réservée aux infections bactériennes qui peuvent être traitées avec un seul antibiotique et qui ne peuvent être efficacement traitées avec un autre antibiotique.

Chez le nourrisson et l'enfant : il est recommandé de ne pas utiliser d'amoxicilline au-delà de 4 à 6 semaines.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 5 ans : en cas d'association avec des aminosides, l'antibiotique sera prescrit à la posologie la plus faible possible et pendant la durée de traitement la plus courte possible.

Effets indésirables

L'amoxicilline possède des propriétés antibactériennes. En raison du passage de l'amoxicilline dans le lait maternel, des effets indésirables ont été rapportés chez les nourrissons allaités, dont des diarrhées et des colites pseudo-membraneuses (voir rubrique 4.9). L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont des troubles digestifs : douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, dyspepsie et flatulences, notamment dans les formes sévères. Dans de très rares cas, des réactions allergiques ont été rapportées (voir rubrique 4.9). Dans de rares cas, des réactions cutanées sévères incluant des cas de dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson ou des cas de nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) ont été rapportées (voir rubrique 4.9). Les réactions cutanées graves ont été plus fréquentes chez les enfants de moins de 8 ans.

Des cas de pancréatites ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Des cas de colites pseudo-membraneuses ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Des cas de néphrite interstitielle ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Une hyperuricémie a été rapportée (voir rubrique 4.9).

Une hypersensibilité peut survenir (voir rubrique 4.9).

Des cas d'hypersensibilité cutanée et systémique (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Lyell) et de pustulose exanthématique aseptique ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Des cas de réactions d'hypersensibilité à type de prurit, urticaire, angio-œdème, œdème de Quincke, réactions cutanées sévères ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Une hypertension intracrânienne bénigne a été rapportée (voir rubrique 4.9).

Des cas d'atteinte du foie ont été rapportés.

Des cas de pancréatite aiguë ont été rapportés.

Des cas d'encéphalopathies ont été rapportés.

Des cas de troubles hépatiques (augmentation des enzymes du foie) ont été rapportés.

Des cas de pancréatites sévères et / ou d'encéphalopathies ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Des cas d'association de manifestations digestives et cutanées sévères ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Des cas de réactions cutanées graves ont été rapportés (voir rubrique 4.9).

Une augmentation de l'incidence des ulcères gastriques et duodénaux a été rapportée (voir rubrique 4.9).

Une neutropénie fébrile a été rapportée (voir rubrique 4.9).

Des cas de pancréatites ont été rapportés.

Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés.